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办理医疗器械资质认证

更新时间:2020-06-29 09:38:19 浏览次数:252次
区域: 黑河 > 北安
类别:工商年检
地址:和谐广场2号楼1702
【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务.
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
黑河公司注册/年检相关信息
2020-10-10
2020-06-29
注册时间:2019年07月15日
UID:621032
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